mal(婦人科がん)】外資大手製薬会社|東京・大阪 - Greater Tokyo Area

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1 month ago

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【企業の特徴】 · 外資系製薬会社 · 【仕事内容】 · ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MAメンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム(Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する · 社内外の関係者と緊密に連携し、企業主 ...
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  • Work in company

    臨床薬理 - 製薬会社

    Only for registered members

    外資系製薬会社の最新の薬物動態学及び薬力学に基づき、速度論的解析を駆使して、効率的な医薬品開発、承認申請及び化合物の価値最大化に貢献する。主な責務:ICHガイドライン/当局通知および当局交渉に準拠し、日本での新医薬品開発および承認申請に向け、各種臨床試験および非臨床試験に関連するPK/PD関連データの評価を実施下記当局対応に必要な臨床薬理関連文書(英語・日本語)の作成およびレビューCTD Module 1 and Module 2治験計画届に関連する資料、対面助言等相談資料および回答資料市販後における医药品プロモーション資材等の作成支援海外临床药理专家团 ...

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