Project Manager - Washington, United States - Cambrex

    Cambrex
    Cambrex Washington, United States

    2 weeks ago

    Default job background
    Description

    Informazioni sulla location:

    Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

    La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

    Per maggiori informazioni

    La risorsa operer allinterno della Direzione Qualit di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager e Global QA Generics, occupandosi prevalentemente delle attivit di quality assurance nellambito di progetti CMO.

    Riassunto del lavoro:

    La risorsa operer allinterno dellUfficio Tecnico con riporto diretto allEngineering Manager, seguendo sia i progetti assegnati in via personale, sia indirizzando e supportando i Project Engineer nello sviluppo dei progetti di pi piccola scala.

    La risorsa operer allinterno dellUfficio Tecnico con riporto diretto allEngineering Manager, seguendo sia i progetti assegnati in via personale, sia indirizzando e supportando i Project Engineer nello sviluppo dei progetti di pi piccola scala.

    Compiti e responsabilit:

    In particolare, si occuper operativamente di:

    • Gestire i progetti assegnati garantendo il rispetto delle specifiche tecniche e degli standard di Sicurezza, Qualit, produttivit applicabili, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte, ed in particolare i dipartimenti HSE, QA, Produzione e Manutenzione.
    • Gestire i progetti assegnati garantendo il rispetto delle tempistiche di consegna e del budget delle commesse (Capex), con monitoraggio costante degli stadi ed indicatori di avanzamento, nonch delle relative azioni correttive.
    • Supervisionare i progetti di pi piccola scala affidati ai PE garantendo gli stessi risultati ed obiettivi perseguiti nei progetti seguiti in piena autonomia.
    • Collaborare con le varie funzioni aziendali nella definizione di progetti di sviluppo ed efficientamento traducendone le specifiche nella documentazione di pertinenza (User Requirements, Project Charter, Capital Appropriation Request) effettuando laddove necessario degli studi di fattibilit / impatto.
    • Coordinare lo sviluppo della documentazione di progetto (Ingegneria di Dettaglio) necessaria alla stima economica e richieste di offerta e pianificazione delle attivit di realizzazione (P&Id, Lay-out, DS, Work requisition meccaniche, elettro-strumentali, Automazione, etc).
    • Allineare tecnicamente le offerte e tabularle da un punto di vista economico, al fine di consentire alla Direzione Acquisti di procedere con le trattative commerciali.
    • Mantenere un costante flusso di comunicazione ed aggiornamento nei confronti dei propri interlocutori e clienti interni, in merito allo stato di avanzamento dei progetti assegnati, organizzando regolari meeting di allineamento e revisione.
    • Interfacciarsi con i fornitori per coordinare i lavori e verificare i vari SAL e con lUfficio Validazione per la trasmissione della documentazione necessaria alle varie fasi di qualifica.
    • Gestire la corretta consegna dei progetti seguiti verso i clienti interni pianificando e seguendo direttamente le fasi di commissioning, collaudo e startup impianti.
    • Interfacciarsi con il team di Manutenzione per la trasmissione e/o la redazione dei manuali operativi, la definizione del piano di manutenzione e delle scorte minime (spare parts).
    Requisiti e Competenze:

    Requisiti.

    Formazione, Competenze Tecniche ed Esperienza Pregressa

    • Laurea quinquennale in Ingegneria Chimica, Meccanica, Elettrica
    • Esperienza Pregressa di almeno 5 anni nella gestione di progetti complessi in realt Chimiche/Chimico Farmaceutiche o di servizi (Societ di ingegneria e/o Impiantisti)
    • Conoscenza delle norme di riferimento e legislazione in ambito HSE (Direttiva Macchine, PED, Direttiva ATEX, Testo unico per la sicurezza Dlgs. 81/08)
    • Conoscenza delle norme di riferimento e legislazione in ambito Qualit (EU/FDA cGMP, Linee Guida, Normative)
    • Conoscenza delle modalit di conduzione collaudo apparecchiature (FAT/SAT) e gestione commissioning impianti.

    Competenze Trasversali e Manageriali

    • Buon livello di conoscenza e familiarit nellutilizzo del pacchetto MS Office inclusi tool inerenti gestione progetti e redazione diagrammi (MS Project, MS Visio, ecc.)
    • Buona Conoscenza della lingua inglese.
    • Attitudine al lavoro di squadra e coordinamento di team di progetto multifunzionali, organizzazione e disciplina nella redazione della documentazione.
    • Flessibilit e disponibilit durante le fasi di realizzazione dei progetti assegnati.

    Saranno considerati un titolo preferenziale:

    • Esperienza pregressa in contesti di Operational Excellence (Opex) o conoscenza delle metodologie Lean Six Sigma e Continuous Improvement
    • Esperienza pregressa di operativit o collaborazione stretta con reparto manutenzione (conoscenza delle criticit dei regimi di manutenzione correttiva, preventiva, predittiva ed orientamento alla progettazione per consentire corretta manutenibilit degli impianti/apparecchiature)
    • Conoscenza intermedia e familiarit dellutilizzo del software Autodesk AutoCAD o similari.
    • Conoscenze di progettazione, installazione, collaudo e avviamento impianti
    • Conoscenza modalit di Qualifica di impianti/ utilities in ambito produzione API
    Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilit a viaggiare:

    Cambrex Profarmaco Milano unazienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parit di Genere.

    Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilit.

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